Efter anmodning fra EU's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP, det europæiske registreringsnævn for lægemidler til mennesker) er der foretaget ændringer i produktinformationen for alli (produktresumé, indlægsseddel og pakningstekst). Disse ændringer bringer produktinformationen for alli (orlistat 60 mg; fås i håndkøb) i overensstemmelse med produktinformationen for det receptpligtige produkt Xenical® (orlistat 120 mg).
GSK er i løbende kontakt med uafhængige tilsynsmyndigheder for at kunne levere omfattende sikkerhedsdata for alle vore produkter. Opdateringen af teksten på pakningen for alli uddyber de oplysninger, der er tilgængelige for forbrugerne og sundhedsfaglige personer for at gøre det nemmere at bruge produktet. Forbrugerne kan være sikre på, at orlistat, det aktive stof i alli, er den mest undersøgte vægttabsmedicin, hvis sikkerhedsprofil er blevet fastslået på baggrund af mere end 100 kliniske forsøg med 30.000 patienter.1
References
1. Jacob S and Torgersen J. Orlistat treatment beneficial in both primary care and tertiary care settings. Obesity Reviews. 2005; 6(s1):166
